| תקציר |
|
קורס מתקדם זה נועד להקנות למנהלי איכות מנוסים, בתחום המכשור הרפואי, ידע מתקדם וכלים מקצועיים להתמודדות מיטבית עם אתגרי איכות, המאפיינים את תעשיית המכשור הרפואי בשנת 2014. שלושת נושאי הקורס נבחרו בקפידה והם מייצגים נושאים אשר ניהול נאות שלהם עומד בראש מעיניהן של חברות המכשור הרפואי בארץ ובעולם. נושאים אלו נמצאים במוקד פעילות האכיפה של רשויות הבריאות בארצות הברית.
|
| קהל יעד |
|
מנהלי איכות בעלי ניסיון בניהול איכות בחברות מכשור רפואי המעוניינים להעשיר את הכשרתם ולרכוש כלים וידע מקצועי שיאפשרו להם להתקדם בתעשייה ולהצטיין בתחומם.
|
| מטרת הקורס |
|
- להקנות כלים מקצועיים מתקדמים למנהלי איכות מנוסים מתעשיית המכשור הרפואי. הקורס יועבר באוריינטציה מעשית המחוברת לשטח
|
| נושאי לימוד |
|
- בקרת התכן ((Design Control בתעשיית המכשור הרפואי
- ניהול סיכונים (Risk Management) בתעשיית המכשור הרפואי
- פעולה מתקנת ופעולה מונעת (CAPA) בתעשיית המכשור הרפואי
- תוצגנה הדרישות הרגולטוריות העדכניות, הגישות היישומיות המובילות בתעשייה ולקחים ממבדקי FDA ו- NOTIFIED BODY
*השאר פרטים בטופס צור קשר לקבלת סילבוס מורחב
|
| תעודה |
|
|
תעודת גמר מטעם מכללת ALD בחסות האיגוד הישראלי לאיכות (בכפוף לאישור האיגוד)
|
| מתכונת |
|
25 שעות לימוד - 5 מפגשים חד שבועיים
לימודי ערב, בין השעות 17:00-21:00
|
|
|
